Victoria atua na arquitetura regulatória, transacional e operacional de negócios em saúde e tecnologia, combinando rigor técnico e leitura prática do setor para sustentar a tomada de decisões disruptivas com previsibilidade e segurança jurídica

Atua com foco em Life Sciences & Healthcare, assessorando farmacêuticas, CROs, hospitais, biotechs, players de saúde digital e agentes do setor de cannabis em temas transacionais e, sobretudo, regulatórios, com ênfase em compliance end-to-end. Sua prática é dedicada à governança regulatória e à gestão de risco ao longo de todo o ciclo de vida de produtos e serviços de saúde: da pesquisa e desenvolvimento ao acesso ao mercado e ao pós-mercado. Victoria combina leitura técnica do ambiente regulatório com execução pragmática, apoiando decisões de negócio com comunicação clara, critérios objetivos e foco em viabilização

Experiência

Victoria assessora clientes em estratégia regulatória, transacional e de compliance, combinando visão setorial e execução para estruturar operações, governança e modelos de negócio em saúde e tecnologia. Atua em frentes como regulação de pesquisa clínica, requisitos de qualidade e sistemas de gestão da qualidade (SGQ/QMS), gestão da cadeia de suprimentos e estruturação de projetos nacionais (com desenho de fluxos operacionais, definição de responsabilidades, critérios de controle e mecanismos de reporte), além de políticas públicas e interlocução com autoridades e entidades setoriais em níveis federal, estadual e municipal, incluindo temas de precificação e reembolso

Atua de forma ativa em autorização de comercialização e pós-mercado, prestando consultoria para a obtenção e manutenção de registros e autorizações sanitárias, licenças de funcionamento, cadastros de estabelecimentos e demais permissões necessárias para operar com produtos e atividades reguladas. Apoia rotinas de conformidade e gestão do ciclo de vida regulatório, abrangendo prevenção e tratamento de desvios, planos de ação corretiva e preventiva (quando aplicável), preparação para inspeções e prontidão para auditorias e fiscalizações, com foco em consistência operacional, rastreabilidade e mitigação de risco

Na interface entre inovação e regulação, Victoria apoia projetos envolvendo tecnologias emergentes em saúde, como inteligência artificial, aplicativos móveis em saúde, intercâmbio de informações em saúde, Internet das Coisas Médicas (IoMT), dispositivos vestíveis (wearables) e bioimpressão, traduzindo requisitos regulatórios em caminhos operacionais viáveis, políticas internas e governança adequada. Também assessora conformidade em publicidade e propaganda e normas éticas aplicáveis, incluindo desenho e revisão de diretrizes internas, materiais promocionais e comunicações, bem como parâmetros para interações com profissionais de saúde e demais partes relacionadas

Também possui experiência em consultoria pré-contenciosa e em negociação de parcerias comerciais, incluindo acordos de fabricação por contrato (CMO/CMAs), contratos de prestação de serviços, acordos de distribuição e outros instrumentos transacionais, com alocação objetiva de responsabilidades, definição de SLAs/KPIs quando pertinente, matriz de riscos e cláusulas de compliance alinhadas à realidade regulatória do setor. No âmbito corporativo, apoia a estruturação e implementação de operações no Brasil, incluindo elaboração e revisão de contratos e documentos societários e arranjos de governança necessários para viabilizar projetos, parcerias e expansão, com coerência entre a modelagem jurídica e as exigências regulatórias aplicáveis

Especialidades

Setores: Agronegócio / Alimentos & Bebidas / Bens de Consumo & Varejo / Life Sciences & Healthcare / Tecnologia

Áreas de prática: Contratos Comerciais / Contratos Administrativos e Licitações / EGVC / Financiamento de Projetos / Regulatório e Políticas Públicas / Societário/M&A

Qualificações

• Graduação em Direito pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo – PUC-SP

Alianças e Associações

• Ordem dos Advogados do Brasil, Seccional de São Paulo
• Comissão Especial de Bioética e Biodireito da OAB-SP

Idiomas

Português, Inglês, Espanhol, Francês